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30年经验铸就优秀无菌隔离系统
2020-10-28

上世纪80年代末,90年代初

隔离技术诞生于上世纪80年代末,90年代初。星德科作为一家传统的制药设备生产企业,在1989年与La Calhène合作将操作人员与灌装设备分隔开,生产了第一台配合安瓿瓶灌装机的“软帘”式隔离器。手套箱,RTP口已经应用到隔离器配置上,实现了操作和灌装的完全隔离。

 

1991年

与目前的隔离器技术相近的星德科硬墙式隔离器于1991年问世。同样是安瓿瓶灌装机,但是2年后的隔离器技术已经实现了层流的集成,通过外置的VHP发生器,隔离器能够满足无菌灌装的要求。

 

20世纪90年代

20世纪90年代是星德科进入隔离器技术的第一个10年,在这10年间隔离器技术和灌装机都有了长足发展, 此期间星德科提供了数台西林瓶隔离器灌装线。

 

 

2000年

2000年后隔离器技术趋于成熟, 随着生物净化系统的集成,隔离器成为一个独立的系统为无菌生产提供了保证。2003年星德科的生物净化系统诞生,历经3代更新,系统占地面积更小,与客户现场集成更简便。2004年适用于高活性产品的隔离器问世。

技术的进步所依托的是星德科强大的研究团队。在德国工厂,星德科建有一座模块化设计的D级环境实验室。120平米的实验区域包含一个实验用隔离器腔体,SafeVAP双氧水发生装置以及LF实验仓等,主要进行材料和工艺过程研究。

 

 

21世纪初的第一个10年

利用21世纪初的第一个10年星德科从单纯的制造设备发展为优秀的集成系统方案供应商。