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星德科隔离器技术
2020-10-28

星徳科隔离器技术

高性能的一站式服务——超过25年的专业经验!

实现安全经济的无菌或是高活性产品灌装需要综合的专业知识。星德科技术具有数十年的设计、生产隔离器系统以及全部灌装线的经验,客户遍布全球。我们提供给客户的是一个独一无二的解决方案——包含隔离器本身,到生物净化系统和空调处理系统以及完整系统的验证服务——全部由一家供应商提供。

 

您可以获益

1.整合代替接口

超过25年的隔离器设计经验

所有的隔离器部件来自一个源头

同时提供灌装机,隔离器,空调系统以及工艺技术

完整整线系统测试(整合的FAT)

 

2.高活性应用

 特殊的隔离器和压力区设计,最高适应级别OEB6

 活性产品独立的过滤系统

 灌装设备和隔离器关键工艺区域系统优化

 清洗清洁工艺(包含自动清洗)的持续研究

 

3.短周期生物净化

 星德科自主研发的生物净化系统SafeVAP

 整线最短净化周期可缩短至1小时以内

 星德科自主催化剂转化技术用于通风阶段优化

 专职的工艺开发技术团队

 

4.微生物专业知识

隔离器和工艺技术研究和服务

PharmaLab洁净室仅是全球R&D实验室的一部分

负责相关生物指示剂工作包含,微生物定义、孢子数核对以及D-值的确定

验证服务支持,包含周期开发和再验证

 

5.屏障隔离系统专业能力

 涵盖所有屏障隔离器系统,包含开放式RABS,封闭式RABS,密闭系统和隔离器

 支持设备包含H2O2传递仓,无线手套测试系统,清洁系统等

 整合第三方设备供应商部件