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上海众林机电设备有限公司
参与起草的标准: 2018年,开始参与医药行业标准YY/T 0681.18真空衰减法。 2021年,开始参与2025版中国药典CCIT 7个标准(包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波)。 众林成立于2005年,是行业领先的气调包装设备及包装检漏设备供应商,业务涵盖包装检漏、CCIT、气调包装、顶空分析等,产品广泛应用于食品、制药、医疗、科研、工业等多个领域,众林还是美国PTI、美国Lighthouse、美国Genesis、日本Mutual和德国WITT等多家世界顶级品牌大中华区的独家合作伙伴,多年来一直致力于为广大客户提供最专业的解决方案和技术支持。 众林作为国内医药包装密封性研究的引领者和推动者,汇聚了国际前沿的包装密封完整性技术,积累了丰富的应用经验,拥有全面的CCIT方法,拥有全套的CCIT解决方案,拥有药品全生命周期的CCIT研究能力。已助力国内众多药企快速通过CDE、FDA、EMA、WHO等国内外的药品注册申报,降低被发补的风险,加快药品上市步伐。此外,还成功帮助很多药企快速解决密封性发补和GMP飞检面临的各种密封性挑战。
技术文章
药企怎样保证包装密封性的可持续合规——关于顶空氧,残氧监测可能被发补的问题分析
案例